Complex interventions: Medical Research Council guidance

什麼是 MRC

MRC（Medical Research Council，醫學研究委員會）是英國一個具影響力的研究機構，不僅負責資助醫學與公共衛生等領域的研究，同時也提出了一套針對複雜介入 (complex intervention) 發展與評估的系統性指導原則。這套指導原則強調，設計介入時必須從理論架構、實施過程到最終結果都納入考量，以提升研究成果對政策與臨床實踐的參考價值​​ 。

為什麼要使用 MRC 來評估介入

由於複雜介入 (complex intervention) 通常包含多個互動組成部分，其效果不僅取決於介入本身，還受制於實施情況、參與者反應以及外部環境背景 (context) 的影響。MRC 框架提供以下幾點優勢：

• 全面性 (comprehensiveness)：不僅聚焦於介入是否達到預期效果（結果評估 outcome evaluation），同時強調探討其如何運作（過程評估 process evaluation）及與背景 (context) 的互動。
• 理論與因果假設明確 (explicit theory and causal assumptions)：透過邏輯模型 (logic model) 具體描述介入運作機制，便於外部檢視與未來複製。
• 實施與適應性 (implementation and adaptability)：能夠評估介入在不同情境下的執行情形（如執行一致性 [fidelity]、劑量、覆蓋率與必要的適應調整），從而提高研究成果的外部效度與可持續性​​。

評估的步驟及要點

根據 Skivington 等人（2024）以及 Moore 等人（2015） ，整體評估流程可分為以下幾個階段，各階段重點如下：

1. 介入發展與理論建構 (Intervention Development and Theoretical Modeling)
   • 詳細描述介入的組成部分，建立邏輯模型 (logic model)，並明確闡述介入的因果假設 (causal assumptions)
   • 與介入發展團隊密切溝通，確保介入內容與執行方式無模糊不清之處。
2. 可行性與預試 (Feasibility and Piloting)
   • 進行小規模試點，檢視介入在實際環境中的可操作性與參與者接受度
   • 收集初步過程數據（例如參與者回饋、實施中的困難與成功經驗），以便進一步調整介入內容與評估工具。
3. 正式評估 (Formal Evaluation)
   • 採用隨機對照試驗 (Randomised Controlled Trial, RCT) 設計，同時嵌入過程評估；
   • 評估內容包括：
     • 實施層面 (Implementation)：檢查介入是否按計劃進行（如忠誠度 fidelity、劑量 dose、觸及率 reach 以及是否因應情境做適當調整）
     • 機制層面 (Mechanisms of Impact)：探討介入如何影響參與者，檢驗中介變項 (mediators) 與參與者反應
     • 背景層面 (Context)：分析外部環境因素如何影響介入效果，如組織文化、資源配置或政策因素​​
4. 實施推廣與持續監控 (Implementation, Dissemination and Monitoring)
   • 根據評估結果探討如何將介入推廣到其他環境，確保其適用性與可持續性；
   • 與政策決策者及臨床實踐者合作，形成具體推廣方案，並建立後續持續監控機制。
5. 持續反饋與調整 (Ongoing Feedback and Adaptation)
   • 在整個評估過程中，定期回顧並整合各階段資料，對介入與實施策略進行必要調整；
   • 確保評估過程與最終決策之間緊密連結，以便未來優化介入方案並促進成果落實。

這種基於 MRC 指導的評估流程，不僅回答「介入是否有效」，更重點揭示「介入如何、在何種情境下有效」，從而為介入方案的進一步調整、擴大應用以及實際推廣提供全面且實用的依據。